L’Unité de Recherche Clinique Innovation et Pharmacologie (URCIP) est impliquée dans les activités technico-réglementaires et assure également le soutien méthodologique, la formation et l’encadrement du personnel recherche du CHU. L’URCIP effectue notamment :

• Conseils réglementaires auprès des investigateurs souhaitant élaborer un projet de recherche, orientés de façon précoce par la commission de la DRCI et son secrétariat,
• Rédaction de certaines parties du protocole concernant les aspects légaux et éthiques,
• Préparation et soumission des dossiers aux autorités réglementaires (ANSM, CPP, CNIL), réalisation des déclarations légales tout au long de l’étude (première inclusion, amendement, …),
• Confection des documents de l’étude (classeurs investigateurs, procédures, …),
• Organisation du circuit des médicaments/dispositifs médicaux/prélèvements biologiques,
• Coordination des projets (supervision du monitoring, suivi du budget, gestion des Evènements Indésirables Graves…),
• Gestion des différents comités de l’étude (comité de surveillance indépendant, comité d’événements critiques, comités de relecture, …).

La particularité de l’organisation stéphanoise réside dans le fait que la plupart des personnels recherche sont mutualisés entre le CIC et l’URCIP, permettant ainsi à chacun de développer des expertises spécifiques qui bénéficient aux deux structures. (cf. organigramme URCIP). D’autre part, la cellule vigilance de l’URCIP travaille en partenariat avec le Centre Régional de Pharmacovigilance pour la gestion des déclarations des Evénements Indésirables Graves (EIG) et la réalisation des rapports annuels de sécurité.