L’Unité de Recherche Clinique (URC) est impliquée dans les activités technico-réglementaires, la formation et l’encadrement du personnel recherche du CHU. L’URC effectue notamment :

• Conseils réglementaires auprès des investigateurs souhaitant élaborer un projet de recherche.
• Rédaction de certaines parties du protocole concernant les aspects légaux et éthiques,
• Préparation et soumission des dossiers aux autorités réglementaires (ANSM, CPP, CNIL), réalisation des déclarations légales tout au long de l’étude (première inclusion, amendement, …),
• Confection des documents de l’étude (classeurs investigateurs, procédures, …),
• Organisation du circuit des médicaments/dispositifs médicaux/prélèvements biologiques,
• Coordination des projets (supervision du monitoring, suivi du budget, gestion des Evènements Indésirables Graves…),
• Gestion des différents comités de l’étude (comité de surveillance indépendant, comité d’événements critiques, comités de relecture, …).

La particularité de l’organisation stéphanoise réside dans le fait que la plupart des personnels recherche sont mutualisés entre le CIC et l’URC, permettant ainsi à chacun de développer des expertises spécifiques qui bénéficient aux deux structures. (cf. organigramme URC). D’autre part, la cellule vigilance de l’URC travaille en partenariat avec le Centre Régional de Pharmacovigilance pour la gestion des déclarations des Evénements Indésirables Graves (EIG) et la réalisation des rapports annuels de sécurité.