STANDARD : 04 77 82 80 00
URGENCES : 15
Entrez vos mots clés
RECHERCHE
Dernières publications
Recherche Clinique - Recherche Clinique (page mise à jour le 06/12/2017)

Recherche Clinique : Structures et commissions

DRCI
Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation

MISSIONS

Cette commission est composée de personnel médical et non médical du CHU et d’hôpitaux périphériques. Globalement son rôle est d’examiner les protocoles de recherche demandant le soutien logistique (promotion) du CHU de Saint-Etienne. Elle valide la méthodologie et vérifie l’absence de surcoûts. Les protocoles à retravailler sont redirigés vers l’URCIP. La DRCI sélectionne également les projets demandant un financement par notre CHU lors de l’appel d’offre local et aide à améliorer les projets soumis aux appels d’offre de la DGOS (PHRC, STIC, PHRIP, … ).

De façon plus précise, ses missions sont définies dans la circulaire N° DGOS/PF4/2011/329 du 29 JUILLET 2011 relative à l’organisation de la recherche clinique et de l’innovation et au renforcement des structures de recherche clinique :
  • la promotion (organisation, administration, gestion, suivi financier, contrôle, appui technico-réglementaire des essais cliniques),
  • l’aide méthodologique, la gestion des données et la biostatistique (aide rédactionnelle, conception des essais cliniques, management des bases de données).
Ces missions se déclinent, notamment, par la nécessité :
  • de mettre en œuvre l’ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches biomédicales, en particulier selon les dispositions du Code de la Santé publique,
  • de s'assurer du financement conforme des projets de recherche clinique et de l'efficacité de la dépense publique (objectivation des demandes budgétaires, suivi et évaluation des dépenses),
  • d'assurer la surveillance et le contrôle de la qualité des recherches cliniques (en particulier la pharmacovigilance des essais, en lien avec les autorités compétentes),
  • d'apporter aux investigateurs le soutien méthodologique et l'aide organisationnelle dans le montage des projets et la soumission aux appels à projets,
  • d'assurer la bonne organisation du data management de la recherche clinique (documentation et qualité de la base de donnée clinique dans laquelle sont reportées les informations recueillies au cours des essais cliniques),
  • de mettre en place une politique cohérente pour développer la recherche clinique à promotion institutionnelle de l'établissement,
  • d'être associées à la négociation des conventions dans le cadre des protocoles de recherche à promotion industrielle (pharmaceutique, biotechnologique) ou académique (associations, groupes coopérateurs, autres institutions) afin de veiller à la bonne évaluation des surcoûts, à la transparence des financements et à la réduction des délais de mise en œuvre,
  • de s'assurer de la bonne mise en place et de la cohérence de l'ensemble des structures de recherche ou de soutien à la recherche des sites hospitaliers,
  • de mettre en place et participer activement à la politique de recherche de l'établissement de santé, y compris les politiques de recherche fondamentale en lien avec les universités et les EPST.