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Recherche Clinique - Recherche Clinique (page mise à jour le 09/02/2018)

Recherche Clinique : Réaliser une étude au CHU

Rôle et responsabilité de l'investigateur

Accueillir les visites de monitoring des ARC

Un ARC de l’URCIP (ou un ARC recruté spécifiquement pour l’étude si celle-ci est multicentrique ou évalue un médicament en double aveugle) réalisera 1 ou plusieurs visites de monitoring durant l’étude pour vous aider à :
  • mettre en conformité les consentements, le classeur investigateur,

  • corriger les éventuelles erreurs/oublis/incohérences (par rapport au dossier médical) figurant dans le cahier d’observation,

  • déclarer les EIG.

Ces visites donneront lieu à un rapport validé par un chef de projet de l’URCIP.