Recherche Clinique

Recherche Clinique - Recherche Clinique (page mise à jour le 30/03/2018)

Cahier d'observation -
Procédures de l'étude

Inclusion des
patients/volontaires

Déclaration de début
de l'étude à l'URCIP

Modification du protocole
(amendement)

Remplissage
du cahier d'observation

Mise à jour
du classeur investigateur

Visites de monitoring
des ARC

Déclaration des Évènements
Indésirables Graves

Réalisation d’une base
des données de l’étude

Déclaration de fin
de l'étude à l'URCIP

Réalisation
de l'analyse statistique

Rapport final -
Résultats - Publication

Archivage de l'étude

Recherche Clinique : Tâches de l'investigateur durant l'étude

Rôle et responsabilité de l'investigateur

Finaliser le cahier d’observation et les procédures de l’étude

Avant de débuter les inclusions, vous devez finaliser le cahier d’observation de l’étude que vous a transmis le chef de projet de l’URCIP et les procédures indiquant, par exemple, les prélèvements sanguins à réaliser, la gestion des rendez-vous d’examens …

Le cahier d’observation doit ensuite être validé par le statisticien qui réalisera l’analyse statistique finale.