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Mentions des publications
Recherche Clinique
- Recherche Clinique (page mise à jour le 30/03/2018)
Cahier d'observation -
Procédures de l'étude
Inclusion des
patients/volontaires
Déclaration de début
de l'étude à l'URCIP
Modification du protocole
(amendement)
Remplissage
du cahier d'observation
Mise à jour
du classeur investigateur
Visites de monitoring
des ARC
Déclaration des Évènements
Indésirables Graves
Réalisation d’une base
des données de l’étude
Déclaration de fin
de l'étude à l'URCIP
Réalisation
de l'analyse statistique
Rapport final -
Résultats - Publication
Archivage de l'étude
Recherche Clinique : Tâches de l'investigateur durant l'étude
Rôle et responsabilité de l'investigateur
Finaliser le cahier d’observation et les procédures de l’étude
Avant de débuter les inclusions, vous devez finaliser
le cahier d’observation
de l’étude que vous a transmis le chef de projet de
l’URCIP
et les procédures indiquant, par exemple, les prélèvements sanguins à réaliser, la gestion des rendez-vous d’examens …
Le cahier d’observation doit ensuite être validé par le statisticien qui réalisera l’analyse statistique finale.