|
Structures et commissions
|
|
| DRCI : Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation |
Cette commission est composée de personnel médical et non médical du CHU et d’hôpitaux périphériques. Son rôle est d’examiner les protocoles de recherche demandant le soutien logistique du CHU de Saint-Etienne.
Elle valide la méthodologie et vérifie l’absence de surcoûts. Les protocoles à retravailler sont redirigés vers l’URCIP.
Elle sélectionne les projets demandant un financement par notre CHU (appel d’offre local). |
| |
| URCIP : Unité de Recherche Clinique Innovation et Pharmacologie |
Cette unité prend en charge tout projet de recherche conduit par un médecin du CHU.
Elle aide à la conception du protocole, à la réalisation des démarches réglementaires (CPP et AFSSAPS) puis effectue un suivi jusqu’à la fin de l’étude.
|
| |
| Secteur recherche de la DAMR : Direction des Affaires Médicales et de la Recherche |
| Ce secteur assure la gestion financière et administrative (conventions, assurances) des études promues par le CHU ainsi que des recherches réalisées par d’autres établissements privés ou publics. |
| |
| CIC : Centre d’Investigation Clinique – Epidémiologie Clinique |
Cette structure mixte CHU-Inserm ne gère que les essais acceptés par son comité technique, avec priorité aux projets issus d’équipes labellisées.
En fonction du financement, le CIC prend en charge l’intégralité ou une partie de l’étude. |
| |
| CPP : Comité de Protection des Personnes |
Son avis est obligatoire pour les études interventionnelles (modifiant la pratique médicale courante).
Il veille à ce que le participant reçoive une information adaptée sur les risques et bénéfices de la recherche.
Une fois son avis obtenu, il est nécessaire d’attendre l’autorisation de l’AFSSAPS pour débuter le projet. |
| |
| AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé |
Son autorisation est obligatoire pour les études interventionnelles (modifiant la pratique médicale courante).
Elle réalise des inspections des essais cliniques et peut également arrêter une étude en cas de risques trop élevés pour les participants. |
| |
| DIRC : Délégation Interrégional à la Recherche Clinique |
Cette commission est composée de personnel médical et non médical des CHU de Lyon, Grenoble, Clermont-Ferrand et St-Etienne).
Son rôle est de sélectionner les protocoles financés dans le cadre du PHRC Interrégional, de former/informer les professionnels, d’aider à la valorisation de la recherche, d’aider à la réalisation de certaines missions spécifiques du promoteur (monitoring, vigilance, …). |
| |
| Comité d'éthique du CHU |
Il peut être sollicité pour un projet de recherche non interventionnel, un avis éthique étant requis pour pouvoir publier dans certaines revues. |
| |
| Pharmacovigilance des essais cliniques |
Le centre de pharmacovigilance intervient lors des déclarations d’Evénements Indésirables Graves (décès, hospitalisation, …) survenant dans les essais cliniques afin dévaluer l’imputabilité par rapport aux traitements évalués dans le cadre de la recherche. |
| |
| Plateforme d'aide à la recherche |
| |
| |
Haut |
