| Acronyme : CRB42 - TTK |
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| Création |
| Le CRB du CHU de St-Etienne a été créé et a reçu un financement pérenne dans le cadre du programme de soutien DHOS 2003/2004 - n°2003-334 en faveur des banques hospitalières de cellules et tissus tumoraux cryopréservés. |
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| Réglementation |
| Déclaration du Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche, portant sur l’activité de conservation et de préparation à des fins scientifique d’éléments de corps humain : N° DC-2010-1108 |
| Autorisation du Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche, portant sur l’activité de conservation et de préparation d’éléments de corps humain en vue de leur cession pour un usage scientifique : N° AC-2008-138 |
| N° FINESS : 420784878 |
| CNIL : 736180 |
| N° DHOS : 04056 |
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| Engagement qualité |
| Répond aux exigences de la norme AFNOR ISO NFS96-900. |
Responsable qualité titulaire en CDI depuis janvier 2010. |
Le CRB-42 du CHU de St Etienne s'est engagé dans une démarche qualité pour obtenir la certification selon la norme NF S 96-900 pour décembre 2010. Il a déjà bénéficié d'une visite d'expertise, en mars 2010, dans le cadre d'une aide de l'Inserm, pour soutenir les CRB dans le développement de leur système de management de la qualité selon les exigences de la norme. |
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| Catalogue et réseau |
| Catalogue CRB : http://www.chu-st-etienne.fr/ rubrique « Tumorothèque - CRB ». |
| Catalogue I3-CRB IBISA : http://annuaire.i3crb.fr/crb/annuaire.php |
Catalogue BBMRI-INSERn : http://www.crbfrance.fr onglet « Ressources Biologiques » rubrique « Catalogues, Databases » |
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| Organisation du CRB |
Les membres du Comité Scientifique, |
Responsable du CRB et Responsable Institutionnel, M. PEOC'H, |
Responsable Qualité, M. COSMO, |
Responsable Opérationnel, M. COSMO, |
Responsable Informatique, M. COSMO, |
Responsable Achat, M. COSMO, |
Responsable Métrologie, Mme ARNAUD, |
Responsable Communication, M. TROY. |
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| Périmètre et organisation générale |
Le CRB-42 est une infrastructure monosite, répondant aux critères de la norme NF S 96-900 qui gère 8 collections autorisées correspondant à des thématiques parfaitement définies en fonction de la stratégie de l'hôpital dans le domaine de la cancérologie.
Les ressources biologiques correspondent à des tissus tumoraux et non tumoraux, congelés ainsi qu'à des échantillons de sang et dérivés.
Les périmètres d'entrée et de sortie du territoire, du personnel, et les périmètres thématiques et techniques sont clairement définis dans le Manuel Qualité. |
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| Gouvernance |
| Le CRB-42 s'est structuré dans le cadre des stratégies thématiques du CHU de Saint-Étienne, en tenant compte des politiques du Cancéropôle CLARA, de l'INCa et du Réseau français des CRB. Sa gouvernance parfaitement identifiée, implique le CHU et permet l'établissement d'une politique qualité d'envergure. |
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| Système d'information |
Le système informatique pour la gestion de la base de données est performant, sécurisé et sauvegardé. Le logiciel Diamic utilisé permet d'assurer une traçabilité des échantillons. La gestion documentaire est très complète, spécifique au CRB et bénéficie du logiciel de gestion de l'hôpital. |
